燈檢

燈檢是控制透明瓶裝藥品或飲品內(nèi)在質(zhì)量的一道重要關(guān)口，如果處理不好，將造成嚴(yán)重后果。

工作時(shí)瓶子在背光照射下，純凈水設(shè)備通過(guò)放大鏡能清晰地看出運(yùn)動(dòng)后的瓶子中的雜質(zhì)及懸浮物，從而能防止不合格產(chǎn)品的漏檢。

主要適用于制藥、食品、化工、農(nóng)藥等行業(yè)的透明瓶的檢測(cè)，剔除不合格產(chǎn)品。

檢測(cè)原理：肉眼判別。

檢查方法：視力符合藥典標(biāo)準(zhǔn)要求的操作工在暗室中用目視在光照強(qiáng)度下的燈檢儀下對(duì)注射劑內(nèi)容物進(jìn)行逐一檢查。

缺點(diǎn)：燈檢人員視力不同，檢測(cè)結(jié)果不同，質(zhì)量不均一；操作工眼睛易疲勞，容易誤檢或漏檢；長(zhǎng)時(shí)間工作對(duì)操作工的眼睛有損害，員工思想壓力大，易造成質(zhì)量波動(dòng)，產(chǎn)生漏檢；生產(chǎn)效率低，每人每小時(shí)檢查約1500～2000支，是大規(guī)模生產(chǎn)的產(chǎn)能瓶頸。

光散射法

檢測(cè)原理：當(dāng)一束單色激光照射溶液時(shí)，溶液中存在的不溶性物質(zhì)使入射光發(fā)生散射，散射的能量與不溶性物質(zhì)的大小有關(guān)。本方法通過(guò)對(duì)溶液中不溶性物質(zhì)引起的光散射能量的測(cè)量，并與規(guī)定的閾值比較，以檢查可見(jiàn)異物。

檢查方法：供試品通過(guò)上瓶裝置被送至旋瓶裝置，供試品在旋瓶裝置上沿垂直中軸線高速旋轉(zhuǎn)時(shí)間后迅速停止，同時(shí)激光光源發(fā)出的均勻激光束照射在供試品上；當(dāng)藥液渦流基本消失，瓶?jī)?nèi)藥液因慣性繼續(xù)旋轉(zhuǎn)，圖像采集器在特定角度對(duì)旋轉(zhuǎn)藥液中懸浮的不溶性物質(zhì)引起的散射光能量進(jìn)行連續(xù)攝像；數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)對(duì)采集的序列圖像進(jìn)行處理，然后根據(jù)預(yù)先設(shè)定的閾值自動(dòng)判定超過(guò)大小的不溶性物質(zhì)的有無(wú)，同時(shí)記錄檢測(cè)結(jié)果，指令下瓶裝置自動(dòng)分檢合格與不合格供試品。

光散射法即為人們常說(shuō)的全自動(dòng)燈檢機(jī)的檢測(cè)原理。全自動(dòng)燈檢機(jī)是一種集機(jī)電技術(shù)于一體的檢測(cè)設(shè)備，相比人工燈檢有非常直觀的優(yōu)點(diǎn)：對(duì)50μm以上微?？扇繖z出，符合藥典的要求；成品質(zhì)量均一穩(wěn)定，不存在質(zhì)量波動(dòng)，可降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；可實(shí)現(xiàn)大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)；對(duì)每支次品均可保存其不合格原因，對(duì)其數(shù)據(jù)分析可地對(duì)注射劑生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化。